FDA’ya tavsiyede bulunan bağımsız sıhhat uzmanlarından oluşan şura, 13’e 10 oyla Merck’in Molnupiravir ilacının Kovid-19’un tedavisine yararlarının risklerinden fazla olduğuna karar verdi. Oylama sonucunda ilaç, bilhassa yaşlılar ve astım ya da obezite üzere sıhhat sorunları olan, hafif ve orta şiddette Kovid-19 hastalarına tavsiye edildi.
Öte yandan uzmanlar, ilacın doğum sorunlarına yol açma riski nedeniyle gebeler tarafından kullanılmaması gerektiğinin kıymetle altını çizdi ve FDA’ya, ilacın bayanlara hamilelik testinden sonra reçete edilmesi davetinde bulundu.
Uzmanların büyük kısmı, ilacın, klinik deneylerin kapsamadığı aşılı şahıslar üzerinde kullanılmaması gerektiğini belirtti. Havaların soğumasıyla hadise sayılarında artış görülen ve Kovid-19’un Omicron varyantının da çıkmasının beklendiği ülkede, Molnupiravir’in virüse karşı çabada yararlı olabileceği söz edildi.
Merck ise yeni varyant üzerinde test edilmemiş olan Molnupiravir’in öteki varyantlar üzerindeki tesirinden yola çıkarak, Omicron üzerinde de tesirli olduğunun varsayım edildiğini bildirdi. Şirket, geçen hafta klinik denemelerin sonuncu sonuçlarına nazaran ilacın, yetişkinlerde hastaneye yatma ve vefat riskini, birinci açıklamalardaki üzere yüzde 50 değil yüzde 30 düşürdüğünü açıklamıştı.
ABD’li ilaç firması Pfizer de Kovid-19’a karşı geliştirdiği ağızdan alınan ilacın, orta ve yüksek riskli hastalarda kullanılması için FDA’ya başvurmuştu.
Haber7