KORONAVİRÜS salgını devam ederken, ilaç şirketi Johnson & Johnson aşı için çalışmalarını hızlandırdığını duyurdu. İlaç şirketi, covid-19 aşısı ile ilgili eylül ayında gerçekleştirmeyi planladığı birinci beşerli klinik denemeler olan Faz 1/2a klinik çalışmasının tarihini öne çekerek temmuz ayının 2. yarısında başlatacağını duyurdu.
Johnson & Johnson, ilaç şirketi Janssen aracılığıyla; SARS-CoV-2 aşısı Ad26.COV2-S rekombinantı için Faz 1/2a birinci beşerli klinik denemelerinin başlatılmasını hızlandırdığını açıkladı. Şirket, eylül ayı olarak planlanan başlangıç tarihinin öne çekilerek çalışmanın temmuz ayının 2. yarısında başlatılmasının beklendiğine dikkat çekti.
Johnson & Johnson’ın SARS-CoV-2 aşısının gelişimini ve üretimini hızlandırma çalışmaları, Janssen ve Amerika Birleşik Devletleri Sıhhat ve Toplumsal Hizmetler Bakanlığı, Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) iş birliği ile yürütülüyor. Johnson & Johnson Idare Şurası Lider Yardımcısı ve Ilmî Lideri Paul Stoffels; “Şimdiye kadar gördüğümüz klinik öncesi olguların gücüne ve ruhsatlandırma kurumlarıyla yaptığımız görüşmelerimize dayanarak SARS-CoV-2 aşımızın Ad26.COV2-S rekombinantının klinik gelişimini daha da hızlandırdık. Tıpkı hengamda, değerli küresel iştirakler kurmak üzere çalışmalarımıza devam ediyor, aşı üretim teknolojimize ve üretim kapasitemize yatırımlarımızı da sürdürüyoruz. Amacımız tüm yerküreye aşı sağlayabilmek ve topluluğu bu salgından korumaktır” dedi.
BİNDEN ÇOKÇA İNSAN ÜZERİNDE ABD VE BELÇİKA’DA ÇALIŞMA YAPILACAK
18-45 yaş arası ve 65 yaş üstü randomize olarak seçilen bin 45 sağlıklı kişi ile yapılacak olan Faz 1/2a çalışması ile SARS-CoV-2 aşısı Ad26.COV2-S rekombinantının güvenliği, aşılamaya ve bağışıklık durumuna karşılığı pahalandırılacak. Çalışma ABD ve Belçika’da yapılacak.Faz 1 çalışmalarının sonuçları ve onayı beklenirken, Johnson & Johnson SARS-CoV-2 aşısı Ad26.COV2-S, rekombinantın Faz 3 klinik çalışmasını yepyeni programından evvel başlatmak emeliyle Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Illetler Enstitüsü ile de muhaberesini sürdürüyor.
– İstanbul
Kaynak: DHA
Haberler.com
