Rusya Sıhhat Bakanı Murashko’nun, Gamelaya Enstitüsü’nün geliştirdiği koronavirüs aşısının ekimden itibaren uygulama kademesine geçebileceğini duyurmasının akabinde, Rusya’daki Vektör Araştırma Merkezi de geliştirdiği aşının Kasım ayında kullanıma sunulacağını açıklamıştı. Rusya’nın akabinde koronavirüs aşısıyla ilgili bir müjdeli haber de ABD’den geldi. ABD’li ilaç şirketi Johnson&Johnson, potansiyel yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısını beşerler üzerinde test etmeye başladı.
1000’DEN FAZLA İNSAN ÜZERİNDE DENENECEK
Clinical Trials Arena isimli internet sitesinde yer alan habere nazaran şirket, “Ad26.COV2.S” ismi verilen aşı adayının 1. ve 2. evre klinik denemelerine ABD ve Belçika‘da start verdi.
18-55 yaş ile 65 ve üzeri yaşlardaki 1000’den fazla sağlıklı gönüllünün katılması planlanan deneme, aşı adayının inançlı olup olmadığı, olası yan tesirleri ve bağışıklık oluşturmadaki muvaffakiyetini sınamayı amaçlıyor.
PRİMATLAR ÜZERİNDEKİ DENEMELERDE OLUMLU SONUÇLAR ALINDI
Aşı adayının, klinik öncesi kıymetlendirme safhasında primatlar üzerinde yapılan testlerde, deney hayvanlarında Kovid-19’u etkisiz kılan antikorları üretmede ve teneffüs yolu enfeksiyonunu engellemede başarılı olduğu kaydedildi. Boston kentindeki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi’nde yürütülen testlerde, tek doz aşı uygulanan ve akabinde virüse maruz bırakılan 6 primattan hiçbirinin ciğerlerinde enfeksiyon ortaya çıkmadığı, sırf 1 primatta burun ve geniz bölgesinde hudutlu enfeksiyona rastlandığı belirtildi.
Şirket, ABD ve Belçika’daki klinik denemenin akabinde Hollanda, İspanya ve Almanya’da ikinci basamak denemeler yürütmeyi, Japonya’da ise yeni bir birinci etap denemeye başlamayı planlıyor. Johnson&Johnson, klinik denemelerin başarılı olması halinde gelecek yıl 1 milyar dozdan fazla aşı üretmek üzere imalat hazırlıkları yapıyor.
KLİNİK DENEMELER 3 ETAPTA YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 basamakta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor. Klinik denemelerin birinci basamağında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
İkinci basamakta, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son kademede ise tıpkı süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
26 AŞI ADAYI DENEME KADEMESINDE
Dünya Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, 31 Temmuz prestijiyle dünya genelinde Kovid-19’a karşı 26 aşı adayı klinik deneme, 139 aşı adayı ise klinik öncesi kıymetlendirme etabında bulunuyor.
Haberler.com
